在滴眼液生產(chǎn)領(lǐng)域，5ml 小劑量灌裝面臨多重嚴(yán)苛挑戰(zhàn)：藥液接觸空氣易氧化變質(zhì)，人工灌裝時(shí)的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)高；5ml 微量灌裝誤差超 ±0.1ml 就可能影響藥效，常規(guī)設(shè)備難以滿足精度要求；滴眼液瓶蓋多為避光旋蓋，手動(dòng)旋蓋易出現(xiàn)松緊不均，導(dǎo)致藥液受光污染或漏液。5ml 滴眼液灌裝旋蓋機(jī)通過四大細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)，逐一破解痛點(diǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
細(xì)節(jié)一：無菌灌裝通道，隔絕污染風(fēng)險(xiǎn)
設(shè)備與藥液接觸的管道、灌裝頭均采用 316L 醫(yī)用級(jí)不銹鋼材質(zhì)，且全程處于百級(jí)潔凈罩保護(hù)下。灌裝前通過蒸汽滅菌系統(tǒng)對(duì)通道進(jìn)行 121℃高溫滅菌，灌裝時(shí)采用氮?dú)獗Ｗo(hù)技術(shù)，避免藥液與空氣直接接觸，將微生物污染率控制在 0.01% 以下，符合醫(yī)藥 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)節(jié)二：微量精準(zhǔn)灌裝，誤差近乎零
搭載陶瓷泵計(jì)量系統(tǒng)，相比傳統(tǒng)柱塞泵，陶瓷材質(zhì)耐磨性更強(qiáng)，且計(jì)量精度提升 30%。針對(duì) 5ml 劑量，設(shè)備通過 PLC 控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)陶瓷泵轉(zhuǎn)速，配合激光液位傳感器監(jiān)測(cè)，將灌裝誤差嚴(yán)格控制在 ±0.05ml 內(nèi)，確保每瓶滴眼液劑量精準(zhǔn)一致。
細(xì)節(jié)三：自適應(yīng)旋蓋機(jī)構(gòu)，貼合避光需求
針對(duì)滴眼液避光瓶蓋設(shè)計(jì)弧形旋蓋夾頭，可自動(dòng)適配不同規(guī)格瓶蓋。旋蓋時(shí)通過扭矩傳感器實(shí)時(shí)反饋力度，將旋蓋扭矩誤差控制在 ±0.2N?m 內(nèi)，既避免過松導(dǎo)致的漏液與光污染，又防止過緊損壞瓶蓋，保障密封性能。
細(xì)節(jié)四：防滴漏灌裝頭，減少藥液浪費(fèi)
灌裝頭采用雙閥門設(shè)計(jì)，灌裝結(jié)束后先關(guān)閉主閥門，再通過副閥門刮除殘留藥液，配合硅膠防滴漏密封圈，杜絕滴液現(xiàn)象。同時(shí)，灌裝頭可根據(jù)瓶身高度自動(dòng)升降，避免與瓶口碰撞造成損壞，進(jìn)一步提升生產(chǎn)穩(wěn)定性。
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